هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء فاتح للشهية يحتوي على مادة مضادة للحساسية
أكدت هيئة الدواء المصرية عدم الموافقة على تسجيل أي مستحضرات دوائية تحتوي على مادة السيبروهيبتادين "Cyproheptadine" كفاتح للشهية، مشيرة إلى أن الموازنة بين المنافع والمخاطر لا تُرجّح استخدام هذه المستحضرات لهذا الغرض.
هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء فاتح للشهية
وأوضحت الهيئة أن مادة "Cyproheptadine" مسجلة دوليا كمضاد للحساسية، بينما استخدامها كفاتح للشهية يندرج ضمن الاستخدام غير المصرح به، وهو ما يزيد من احتمالية ظهور آثار جانبية خطيرة، تشمل: تأثيرات سلبية على الجهاز العصبي مثل النعاس والخمول، وأعراض أخرى كفقر الدم، وانخفاض كريات الدم البيضاء، وعدم انتظام ضربات القلب، واضطرابات في وظائف الكبد تصل إلى الفشل الكبدي أو التهابات الكبد السامة.
وأضافت الهيئة أن الجرعات الزائدة من بعض مضادات الهيستامين لدى الأطفال قد تؤدي إلى تأثيرات خطيرة مثل الهلاوس، والاكتئاب المركزي، والنوبات، وتوقف التنفس أو القلب، وقد تصل إلى الوفاة.
وأشارت الهيئة إلى أن الشركات المنتجة لهذه المستحضرات لم تقدم دراسات كافية تدعم فاعلية ومأمونية استخدامها كفاتح للشهية، مؤكدة أن زيادة الوزن المحتملة عند استخدام المادة ترجع إلى تغييرات مؤقتة في الشهية تزول بعد التوقف عن الاستخدام.
ونصحت هيئة الدواء المصرية المواطنين بضرورة استشارة الأطباء قبل استخدام أي مستحضرات طبية، مشددة على أهمية الالتزام بالاستخدامات المصرح بها للأدوية وفقا للنشرات الطبية المعتمدة.
