أمريكا توافق على استخدام النسخة المجففة بالتجميد من لقاح فيروس جدري القرود
وافقت إدراة الغذراء والدواء الأمريكية، على استخدام النسخة المجففة بالتجميد من لقاح فيروس جدري القرود، وفقًا لـ رويترز.
أمريكا توافق على لقاح فيروس جدري القرود
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين إنها وافقت على تركيبة مجففة بالتجميد من لقاحها المضاد للفيروسات القهقرية والجدري.
وأكدت الشركة إن التركيبة المعتمدة حديثا من لقاحها جينيوس، توفر مزايا من حيث النقل وظروف التخزين ومدة الصلاحية، وهي عوامل مهمة للتخزين طويل الأجل.
وقالت شركة بافاريان نورديك إن تركيبة اللقاح المجمدة السائلة، والتي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2019، لها متطلبات محددة لسلسلة التبريد.
انتشار فيروس جدري القرود
وأوضحت الشركة أن الموافقة استندت في المقام الأول إلى البيانات السريرية التي أظهرت إمكانية المقارنة من حيث الاستجابات المناعية والسلامة بين التركيبات المجففة بالتجميد والمجمدة بالسائل.
والتجفيف بالتجميد هو طريقة تستخدم لإزالة الماء من المنتج، وذلك لإطالة مدة صلاحيته واستقراره.
وقالت شركة بافاريان نورديك، إنها تعاقدت مع هيئة البحث والتطوير الطبية الحيوية المتقدمة في الولايات المتحدة لتطوير وتوريد النسخة المجففة بالتجميد من دواء جينيوس للتخزين.
وأضافت أن التصنيع بموجب هذا العقد بدأ في عام 2024، وسيتم تسليم اللقاحات الأولى في وقت لاحق في عام 2025.
