تظهر قراءات غير دقيقة.. تحذير عالمي بعد سحب أجهزة مراقبة السكري في 17 دولة
أطلقت شركة أبوت الأمريكية للرعاية الصحية تحذيرًا عاجلًا لملايين مرضى السكري حول العالم، بعد إعلانها سحبًا واسعًا لأجهزة استشعار قياس الجلوكوز FreeStyle Libre 3 وFreeStyle Libre 3 Plus، بسبب عيوب قد تؤدي إلى قراءات غير دقيقة وتمثل خطرًا مباشرًا على صحة المرضى.
وحسب ما نشرته صحيفة ديلي ميل البريطانية، قالت الشركة إن الخلل ارتبط بما لا يقل عن سبع وفيات و736 حادثة صحية خطيرة على مستوى العالم، بينها 57 حالة في الولايات المتحدة، في وقت تم فيه توزيع ما يقرب من 3 ملايين مستشعر معيب داخل أمريكا وحدها، إضافة إلى ملايين الأجهزة الأخرى في 16 دولة أوروبية وآسيوية من بينها: فرنسا، ألمانيا، إيطاليا، كندا، إسبانيا، السويد، سويسرا والمملكة المتحدة.
مخاطر تهدد حياة المرضى
يعتمد مرضى السكري على دقة قياس مستوى الجلوكوز لتجنب مضاعفات خطيرة، وقد تؤدي القراءة المنخفضة بشكل خاطئ إلى تناول جرعات زائدة من الأنسولين، ما يُسبب هبوطًا حادًا في سكر الدم، أما القراءات المرتفعة غير الصحيحة فقد تدفع المريض لتجاهل العلاج اللازم، ما يعرضه لمضاعفات قد تصل إلى الحماض الكيتوني السكري المهدد للحياة.
وأكدت الشركة وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضرورة التوقف الفوري عن استخدام الأجهزة المتضررة واستبدالها عبر القنوات الرسمية.
تفاصيل الخلل الفني
وأوضحت الشركة الأمريكية أن العيب ناتج عن خلل في أحد خطوط الإنتاج الخاصة بمستشعرات Libre 3، ما أدى إلى إصدار قراءات منخفضة غير دقيقة، ويعمل المستشعر عبر خيط دقيق يُزرع تحت الجلد لقياس التغيرات الكيميائية في السائل الخلالي وإرسال القراءات إلى الهاتف الذكي.
وحذرت الشركة من أن الاعتماد على بيانات خاطئة لفترات طويلة قد يؤدي إلى:
• الإفراط في تناول الكربوهيدرات
• تخطي أو تأخير جرعات الأنسولين
• ارتفاع أو انخفاض خطير في مستوى السكر
• مضاعفات طويلة الأمد، مثل تلف الأعصاب وأمراض الكلى والقلب
• نوبات فقدان وعي وقد تصل إلى الغيبوبة
وأكدت أبوت أنها حددت سبب المشكلة وتمكنت من معالجته، مشيرة إلى استمرار إنتاج أجهزة Libre 3 وLibre 3 Plus لتلبية طلبات الاستبدال والطلبات الجديدة دون توقع أي نقص كبير في الإمدادات.
ويعتمد نحو 2.5 مليون مريض سكري في الولايات المتحدة على أجهزة المراقبة المستمرة للجلوكوز، وسط مخاوف من أن تؤدي الأخطاء التقنية إلى عواقب صحية واسعة إذا لم يتم التعامل معها بسرعة.
