أمريكا تجيز استخدام أول جهاز منزلي لعلاج الاكتئاب
أعلنت شركة فلو نيوروساينس، اليوم الخميس، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وافقت على جهاز تحفيز الدماغ المنزلي لعلاج الاكتئاب، مما يوفر بديلًا لمضادات الاكتئاب التقليدية التي يمكن أن تسبب آثارًا جانبية مع الاستخدام طويل الأمد، وفقًا لـ رويترز.
أول جهاز منزلي لعلاج الاكتئاب
وارتفعت معدلات الاكتئاب في الولايات المتحدة بنسبة 60% خلال العقد الماضي، مما أثر على أكثر من 20 مليون بالغ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ويُقدم جهاز FL-100 من شركة Flow تيارًا كهربائيًا لطيفًا إلى الجزء من الدماغ المسؤول عن تنظيم المزاج، وهو مصمم للاستخدام المنزلي تحت إشراف عن بُعد. وهو أول جهاز من نوعه يحصل على الموافقة في الولايات المتحدة.
العلاج لا يٌصرف إلا بوصفة طبية
وتمت الموافقة على استخدام الجهاز لعلاج اضطرابات الاكتئاب الشديد إلى المتوسط لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر، كعلاج مستقل أو جنبًا إلى جنب مع علاجات أخرى، والذين لا يعتبرون مقاومين للأدوية.
كما تخطط شركة فلو لإطلاق الجهاز في الولايات المتحدة في الربع الثاني من عام 2026 كعلاج لا يُصرف إلا بوصفة طبية.
وصرحت إيرين لي، الرئيسة التنفيذية للشركة، لوكالة رويترز، بأن الشركة تستهدف سعرًا تجزئة في الولايات المتحدة يتراوح بين 500 و800 دولار. وأضافت لي أن شركة فلو تتفاوض مع شركات التأمين وتتوقع الإعلان عن شراكات التغطية في أوائل عام 2026.
وقالت شركة فلو إن الجهاز قد استخدمه أكثر من 55 ألف شخص في أوروبا والمملكة المتحدة وسويسرا وهونغ كونغ.
واستندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى دراسة في مرحلة متوسطة، حيث حقق 58% من المرضى شفاءً تامًا بعد 10 أسابيع، بمن فيهم العديد ممن كانوا يتناولون أدوية أو يخضعون للعلاج بالفعل.
